FDA食品施設登録期間開始ご質問への回答

2022年9月30日、米国食品医薬品局は、毎年恒例の「食品施設登録期間」を開始しました。以下のような発表がありました。

米国内で人または動物が消費する食品の製造/加工、包装、保持に従事する国内外施設の所有者、運営者、または担当代理人は、FDAへの登録が必要です。登録および更新期間は、2022年10月1日から12月31日までです。

FDAは、2022年12月31日までに施設の登録が更新されない場合、食品施設の登録が失効したものと見なします。登録・更新に伴う費用はかかりません。食品施設の所有者、運営者、または代理人は、紙での提出を許可する免除を受けた場合を除き、FDA Industry Systemsアカウントを通じて更新情報を電子的に提出する必要があります。

なぜFDAへの食品施設の登録が必要なのですか？

FDAは、さまざまな理由から食品施設の登録を義務付けていますが、最も重要な理由の1つは食中毒です。バイオテロ事件や食中毒が発生した場合、食品施設の最新の記録があれば、FDAは発生源の可能性をタイムリーに特定することができます。

食品施設の登録・更新手続きには、どのような情報が必要ですか？s?

FDA食品施設登録の登録・更新には、固有の施設識別子（UFI）が必要です。FDAは現在、Dun & Bradstreetが管理するData Universal Numbering System (DUNS) 番号を有効なUFIとして受け入れています。DUNS番号は、Dun & Bradstreetのウェブサイトで確認または取得することができます。

私が小規模な企業体の一部である場合はどうすればよいですか？

食品医薬品局では、小規模事業者が食品施設登録規制を遵守するための正確で明確なガイダンスを見つけるのに苦労することがあると認識しています。この懸念を軽減するために、そしてSmall Business Regulatory Enforcement Fairness Actのセクション212に従って、FDAはガイダンス文書を発表しました。この文書は、具体的な要求事項が記載されていない限り、一連の推奨事項としてのみ考慮されるべきものです。

他のガイダンスを探している場合はどうすればよいですか？

食品医薬品局（FDA）は、食品施設登録に関するさらなる質問や懸念をお持ちの方に支援を提供するため、多くの追加リソースを提供しています。これらのリソースは、fda.govのアナウンスメントページで見つけることができます。これらのリソースには、ファクトシート、ステップバイステップの手順、さらにはウェビナーなどが含まれます。さらに、FURLSヘルプデスクでは、電話（1-800-216-7331）または電子メール（FURLS@fda.gov）でサポートを提供しています。

住商グローバル・ロジスティクスUSAは、食品業界向けの物流サービスがいかに機敏かつダイナミックでなければならないかを理解しており、温度管理された倉庫や配送、冷凍コンテナの迅速な海外輸送など、それぞれの面で戦略的にサービスを提供しています。 食品物流に関するお見積もりは、こちらからお問い合わせください。

免責事項：上記の情報はすべて食品医薬品局から直接引用したものであり、情報提供を目的としたものです。上記はいずれも法的なアドバイスではありません。SGL USAはFDAと提携しておらず、またFDAを代表しているわけでもありません。