Ya está abierto el periodo de registro de instalaciones alimentarias de la FDA Respondiendo a sus preguntas

El 30 de septiembre de 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos abrió su período anual de registro de instalaciones alimentarias. Se publicó el siguiente anuncio:

Los propietarios, operadores o agentes a cargo de una instalación nacional o extranjera que se dedique a fabricar/procesar, envasar o mantener alimentos para el consumo de personas o animales en los Estados Unidos, están obligados a registrar la instalación en la FDA. El periodo de registro y renovación está abierto entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de 2022.

La FDA considerará que el registro de una instalación alimentaria ha caducado si no se renueva antes del 31 de diciembre de 2022. No hay ninguna tasa asociada al registro o a la renovación. Los propietarios, operadores o agentes a cargo de las instalaciones alimentarias deben presentar su información de renovación electrónicamente a través de su cuenta de Sistemas Industriales de la FDA, a menos que hayan recibido una exención que permita la presentación en papel.

¿Por qué tengo que registrar mi establecimiento alimentario en la FDA?

La FDA exige el registro de las instalaciones alimentarias por diversas razones, una de las más importantes es la de las enfermedades transmitidas por los alimentos. En caso de un incidente de bioterrorismo o de un brote de enfermedades transmitidas por los alimentos, disponer de un registro actualizado de las instalaciones alimentarias permite a la FDA identificar oportunamente las posibles fuentes.

¿Qué información necesito para completar el proceso de registro/renovación de instalaciones alimentariass?

Para registrar o renovar su Registro de Instalaciones Alimentarias de la FDA, debe tener un identificador único de instalaciones, o UFI. La FDA acepta actualmente el número del Sistema de Numeración Universal de Datos (DUNS), gestionado por Dun & Bradstreet, como UFI válido. El número DUNS puede verificarse u obtenerse visitando el sitio web de Dun & Bradstreet.

¿Qué pasa si formo parte de una entidad de pequeña empresa?

La Administración de Alimentos y Medicamentos reconoce que las pequeñas entidades pueden tener dificultades para encontrar una orientación precisa y clara sobre cómo cumplir con las regulaciones de registro de instalaciones alimentarias. Para ayudar a mitigar esta preocupación, y de acuerdo con la sección 212 de la Ley de Equidad en el Cumplimiento Normativo de las Pequeñas Empresas, la FDA publicó un documento de orientación. Este documento sólo debe considerarse como una serie de recomendaciones, a menos que se mencionen requisitos específicos.

¿Y si busco otra orientación?

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha proporcionado una serie de recursos adicionales para proporcionar asistencia a aquellos que tengan más preguntas o preocupaciones sobre el registro de instalaciones alimentarias. Puede encontrar estos recursos en la página de anuncios en fda.gov. Estos recursos incluyen hojas informativas, instrucciones paso a paso, e incluso seminarios web. Además, el servicio de ayuda de FURLS también está disponible para proporcionar asistencia por teléfono 1-800-216-7331; o por correo electrónico en FURLS@fda.gov.

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Descargo de responsabilidad: Toda la información anterior está tomada directamente de la Administración de Alimentos y Medicamentos y tiene fines informativos. Nada de lo anterior constituye asesoramiento legal. SGL USA no está afiliada a la FDA ni la representa.